EOB・プリモビスト注^®シリンジは、シエーリングAG（現 バイエルAG）が開発したガドキセト酸ナトリウム（略号：Gd-EOB-DTPA）を有効成分とする磁気共鳴コンピューター断層撮影（Magnetic Resonance Imaging：MRI）用造影剤です。  
 

開発の経緯

本剤は、細胞外液に非特異的に分布するMRI用造影剤（細胞外液性造影剤）であるガドペンテト酸（略号：Gd-DTPA）^※1分子に、脂溶性側鎖であるエトキシベンジル基（Ethoxybenzyl：EOB）が導入された構造を有しており、T1強調画像においてガドリニウムイオン（Gd³⁺）による信号増強効果を示します。  
また本剤は、静脈内投与後、血管内及び細胞間隙に非特異的に分布したのち、EOBの導入により肝細胞内に特異的に取り込まれます（日本人健康成人男子に本剤0.1mL/kgを投与した場合、投与後 4 日目までに投与量の 57% が尿中に、39％が糞中に排泄されました）。しかし、悪性腫瘍など肝細胞機能を消失あるいは保有していない病巣には取り込まれず、肝細胞機能の差異により病巣と周囲の肝組織とのコントラストを増強します。 したがって本剤の投与により、従来の細胞外液性造影剤と同様の血流動態に基づく情報に加え、肝細胞への特異的な取り込みに基づく組織機能の情報を得ることができ、肝腫瘍の診断能向上が期待されます。

本邦では1994年に臨床試験を開始し、本邦及び欧米で実施した臨床試験の成績から本剤の有効性及び安全性が確認され、2007 年 10 月、「磁気共鳴コンピューター断層撮影における肝腫瘍の造影」の効能・効果を有するMRI用肝臓造影剤として承認されました。

2008年1月の販売開始以降、2013年8月にかけて、使用成績調査，製造販売後臨床試験等から本剤の安全性及び有効性データを収集し、その成績をまとめて2016年1月に再審査申請を行いました。その結果、2017年3月30日付で厚生労働省より、本剤の「効能・効果，用法・用量等のいずれの承認内容も変更の必要なし」との再審査結果が公示されました。