EOB・プリモビスト®︎注シリンジ
安全性
【副作⽤】 総症例1,755例中76例（4.33％）に副作⽤が認められました。主な副作⽤は、⾎管拡張（熱感、潮紅）が16例（0.91％）、悪⼼12例（0.68％）、味覚倒錯9例（0.51％）、頭痛8例（0.46％）等でした。（承認時：国内および海外臨床試験の合計）重⼤な副作⽤として、ショック、アナフィラキシー、腎性全身性線維症が報告されております。
承認時までの国内および海外第II相、第III相臨床試験の副作用一覧
| 副作用 | 発現例数 | ％ | |
|---|---|---|---|
| 全身 | 背部痛 | 1 | 0.06 |
| 無力症 | 1 | 0.06 | |
| 悪寒 | 1 | 0.06 | |
| 倦怠感 | 1 | 0.06 | |
| 疼痛 | 1 | 0.06 | |
| 心血管系 | 脚ブロック | 1 | 0.06 |
| 動悸 | 1 | 0.06 | |
| 胸痛 | 1 | 0.06 | |
| 高血圧 | 3 | 0.17 | |
| 血管拡張 | 16 | 0.91 | |
| 消化器系 | 口内炎 | 1 | 0.06 |
| 下痢 | 2 | 0.11 | |
| 悪心 | 12 | 0.68 | |
| 嘔吐 | 4 | 0.23 | |
| 唾液分泌亢進 | 1 | 0.06 | |
| 血液およびリンパ系 | プロトロンビン減少 | 1 | 0.06 |
| トロンボプラスチン減少 | 1 | 0.06 | |
| 血小板数減少 | 1 | 0.06 | |
| 白血球減少症 | 1 | 0.06 | |
| 注射部位 | 注射部位疼痛 | 4 | 0.23 |
| 注射部位浮腫 | 1 | 0.06 | |
| 注射部位反応 | 1 | 0.06 | |
| 代謝および栄養障害 | アミラーゼ増加 | 1 | 0.06 |
| 神経系 | 口内乾燥 | 1 | 0.06 |
| 多汗 | 1 | 0.06 | |
| 浮動性めまい | 4 | 0.23 | |
| アカシジア | 1 | 0.06 | |
| 振戦 | 1 | 0.06 | |
| 回転性めまい | 1 | 0.06 | |
| 頭痛 | 8 | 0.46 | |
| 錯覚感（異常感覚） | 4 | 0.23 | |
| 呼吸器系 | 呼吸困難 | 2 | 0.11 |
| 皮膚および皮膚付属器 | 発疹 | 2 | 0.11 |
| 斑状丘疹状皮疹 | 1 | 0.06 | |
| そう痒症 | 3 | 0.17 | |
| 特殊感覚 | 嗅覚錯誤 | 2 | 0.11 |
| 味覚倒錯 | 9 | 0.51 | |
バイエル薬品社内集計（承認時）
引用元：EOB・プリモビスト注®シリンジ 医薬品インタビューフォーム
