脊髄造影禁止
2023年3月6日に情報を更新いたしました
「製品に関するお知らせ」にウログラフィン®注60% 20mL/100mL 効能又は効果一部削除のお知らせ・包装変更のお知らせを掲載しました。
https://pharma-navi.bayer.jp/urografin/basic-docs
1950年頃からヨード安息香酸誘導体が造影剤として注目されていましたが、1953年にシエーリングAG(現:バイエル社)はより高い有効性と安全性を確保するため、3ヨード安息香酸の3位、5位を共にアセトアミドとし、1位のカルボン酸をナトリウム塩とした アミドトリゾ酸ナトリウムおよびメグルミン塩としたアミドトリゾ酸メグルミンを開発しました。
本邦では、両化合物を最適な比率で配合したウログラフイン®注60%及びウログラフイン®注76%を1955年に承認を得て発売しました。日本薬局方には、アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン注射液として収載されています。
総症例1,042例中181例(17.4%)に副作用がみられた。主な副作用は熱感99件(9.5%)、悪心・嘔吐39件(3.7%)、蕁麻疹・発疹19件(1.8%)等であった。
総症例2,530例中944例(37.3%)に副作用がみられた。主な副作用は熱感781件(30.9%)、悪心・嘔吐71件(2.8%)、蕁麻疹41件(1.6%)等であった。
効能又は効果、用法及び用量、警告、禁忌等を含む使用上の注意につきましては、製剤の添付文書をご参照下さい。
出典の追記:ウログラフインインタビューフォーム2019年6月改訂(第7版)より 一部改訂