ガドビスト静注1.0mol/Lは，ドイツSchering社（現ドイツBayer社）により合成されたガドブトロールを有効成分とするガドリニウムキレート化合物の注射剤です．

ガドブトロールは，磁気共鳴コンピューター断層撮影（magnetic resonance imaging，MRI）における水素原子核のT1（縦緩和時間）及びT2（横緩和時間）を短縮する作用を有しています．

ガドリニウム造影剤の重度腎障害患者への投与が,重篤な疾患である腎性全身性線維症（Nephrogenic Systemic Fibrosis，NSF）の発症リスクとなることが2006年以降に報告され，生体内におけるガドリニウムイオンの遊離のしやすさがそのリスク要因の一つであることが示唆されました．ガドブトロールは，キレート安定性の高い環状型構造を有し,ガドリニウムイオンの遊離の可能性は,線状型ガドリニウム造影剤と比べて相対的に低いことが期待されます．

こうした製剤的特徴に加え，MRI装置の技術的性能の向上に伴い，撮像の高速化が進んだことによる急速投与（ボーラス投与）撮像に適した高濃度ガドリニウム造影剤に対する臨床ニーズを考慮し，本剤はT1短縮効果の高い高濃度ガドリニウム製剤としての開発が進められました．

本剤は，「脳・脊髄のMRIにおける造影」を適応として，1998年にスイスで初めて承認され，現在では113ヵ国で承認されています（2022年4月現在）．

本邦では2007年に第Ⅰ相臨床試験を開始し，国内外で実施した臨床試験の成績から本剤の有効性と安全性が確認され，2015年3月，「磁気共鳴コンピューター断層撮影における脳・脊髄造影，躯幹部・四肢造影」の効能・効果を有するMRI用造影剤として承認されました．