ビリスコピン ®
点滴静注 50
点滴静注胆嚢・胆管造影剤
イオトロクス酸メグルミン注射液
開発の経緯
静脈性胆嚢・胆管造影剤の歴史は、1953年シエーリングAG（現：バイエル社）のアジピオドンメグルミン(ビリグラフイン)の開発に始まります。これにより全胆嚢・胆管系のX線による精査がはじめて完全に実施できるようになりました。ビリグラフインは、胆嚢・胆管造影の第一選択剤として世界中で繁用されていました。
その後も、シエーリングAG（現：バイエル社）ではより有効・安全な静脈性胆嚢・胆管造影剤の研究を続け、1976年にイオトロクス酸(ビリスコピン)を開発しました。
本邦においては1980年、前臨床及び臨床試験を完了し、その有効性と安全性が認められ、1981年に承認を得て、1982年発売に至りました。
製品の特徴及び有用性
- 全胆道系が早期に撮影出来る。〔造影効果の立ち上がりが早い〕
- 各部位(胆嚢・総胆管・総肝管・肝内胆管)において、高い造影効果が得られしかも持続する。
- 肝機能低下(ICG11％以上)のみられる患者にも、良好な造影効果が得られた。
- 副作用発現状況の概要は以下の通りです。
承認時及び使用成績調査における副作用発現率は5.0％（208／4,188例）でした。
主な副作用は発疹87件（2.1％）、そう痒60件（1.4％）、嘔気55件（1.3％）、熱感12件（0.3％）、嘔吐11件（0.3％）、顔面潮紅11件（0.3％）、腹痛10件（0.2％）、鼻炎10件（0.2％）、咳10件（0.2％）等でした。
製品基本情報
添付文書
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