バイエルのMEDRAD® Centargo CTインジェクションシステムがFDAの認可を取得
バイエルのCT製品群の最新製品であるMEDRAD® Centargoは、ワークフローを簡素化、強化、合理化するソリューションを求める放射線科部門の高まる需要に応えます / マルチ患者システムとして、その使いやすい機能と革新的なデザインにより、放射線技師は患者ケアを迅速かつ効率的に提供できます / 2020年のCE承認※1に続き、この製品は現在までに49市場で発売されており、以前は手動だったプロセスが自動化されたため、医療提供者は最も重要な患者に集中できます
ベルリン、2024年11月7日 – バイエルは11月7日、MEDRAD® Centargo CTインジェクションシステムが米国食品医薬品局(FDA)から510(k)※2認可を取得したと発表しました。この製品は、2020年のCE承認を受けて、これまでに49市場ですでに発売されており、この度米国においても、放射線科が直面している放射線技師不足と医療用画像の需要増加のソリューションとして提供できることとなりました。「2020年の発売以来、Centargoは世界49市場で約700万人の患者の検査をサポートしてきました。FDAの承認は、患者の診断画像を改善する効果的な技術を提供するという当社の約40年にわたるCTイノベーションと取り組みをさらに証明するものです」と、バイエルのアメリカ地域放射線部門責任者であるスヴェン・シュミットは述べています。「私たちは、今日、放射線科が継続的に増加する作業負荷に直面していることを知っています。MEDRAD® Centargo CTインジェクションシステムの自動化、統合、モビリティにより、放射線科スタッフはより少ない労力でより多くのことを達成し、患者に集中する時間を増やすことができます。」
MEDRAD® Centargo CTインジェクションシステムにより、放射線技師は患者のケアに集中でき、特に高スループットの環境で医療提供者のプロセスと管理の負担が軽減されます。バイエルのイメージングおよびワークフローソリューションのポートフォリオと統合することで、医療提供者は造影剤の使用を最適化し、モダリティワークリストおよびスキャナーへの接続が可能になります。
バイエルの MEDRAD® Centargo CTインジェクションシステムについて
MEDRAD® Centargo CTインジェクションシステムはCE 認証を受けています。その革新的でユーザーフレンドリーな機能は、2020 年の Red Dot Design Award を受賞しました。さらに、パッケージの大手企業であるAMCOR は、Quick Pick & Carry Hospital Box-Style Pouchで AmeriStar Award を受賞しました。この革新的なパッケージソリューションは、機能性、持続可能性、コスト効率をシームレスに統合することで、医療機器パッケージの新たな基準を確立します。
※1 EU 市場での認証等
※2 米国内で市販されている医療機器と同等性を示すための申請等